VISIOL Seringas pré-cheias de 20 mg, 1 unidade

Recursos do produto

As seringas pré-cheias Visiol 20 mg são uma solução viscoelástica especialmente desenvolvida para cirurgia ocular.A solução contém hialuronato de sódio na concentração de 2,0% e é estéril por calor úmido.Nenhuma receita é necessária para este produto.

Composição

1 ml da solução isotónica (pH 6,8-7,5; osmolalidade: 270-330 mOsmol/kg) contém 20,0 mg de hialuronato de sódio proveniente da fermentação, bem como cloreto de sódio, hidrogenofosfato dissódico, di-hidrogenofosfato de sódio, manitol e água para preparações injetáveis.

Áreas de aplicação

Visiol é utilizado como auxiliar cirúrgico na cirurgia do segmento anterior do olho.Estas incluem, entre outras, cirurgia de catarata, implantação de lente intraocular (IOL), transplante de córnea e filtração de glaucoma.

Contra-indicações

Visiol não deve ser utilizado se houver hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos ingredientes.

Interações

O Visiol não deve entrar em contacto com instrumentos que tenham sido esterilizados com soluções de sais de amónio quaternário.

Efeitos colaterais

O hialuronato de sódio é um componente natural da matriz extracelular e é bem tolerado pelos olhos.Até o momento, não foram relatadas reações inflamatórias pós-operatórias associadas ao uso de Visiol.Em casos raros, pode ocorrer um aumento temporário da pressão intraocular após a utilização de vários produtos de hialuronato de sódio que não foram completamente removidos da câmara anterior.

Os estudos clínicos com Visiol não demonstraram evidência de aumento significativo da pressão, mesmo quando o dispositivo permaneceu parcialmente in situ após o procedimento.No entanto, um ligeiro aumento temporário na pressão intraocular após o uso de Visiol não pode ser completamente descartado.

Instruções de dosagem e método de aplicação

A seringa pré-cheia é removida da embalagem estéril, a tampa é removida da conexão Luer lock e uma cânula adequada é colocada.Antes da injeção, quaisquer bolhas de ar que possam estar presentes são removidas da seringa.

O Visiol pode ser usado em qualquer estágio da cirurgia de catarata para obter uma câmara anterior profunda, proteger tecidos delicados e facilitar a implantação IOL-.A quantidade necessária de Visiol é instilada lenta e cuidadosamente na câmara anterior usando uma cânula.O Visiol também pode ser usado para revestir os instrumentos cirúrgicos e o IOL.

Após a remoção do calo, a câmara anterior é preenchida com Visiol.O transplante é aplicado no Visiol e costurado no lugar.

Durante a trabeculectomia, a quantidade necessária de Visiol é instilada lenta e cuidadosamente na câmara anterior através de paracentese.

Precauções

Para evitar um aumento intra e/ou pós-operatório da pressão intraocular, devem ser observadas as medidas de precaução habituais para procedimentos oftalmológicos.Deve-se evitar encher demais os olhos com Visiol.Visiol deve ser administrado com cuidado, particularmente em pacientes com glaucoma e durante procedimentos de filtragem de glaucoma.

Se houver um aumento pós-operatório significativo da pressão intraocular, medidas adequadas devem ser tomadas para tratá-lo.O Visiol deve ser removido por sucção ou irrigação ao final do procedimento.Não utilize se a seringa pré-cheia ou a embalagem estéril estiverem danificadas.Qualquer solução não utilizada imediatamente após a abertura deve ser descartada para garantir a esterilidade e evitar risco de infecção.

Visiol deve ser armazenado em temperaturas entre 2°C e 25°C.A data de validade deve ser anotada.A seringa pré-cheia usada e a embalagem devem ser eliminadas de acordo com considerações ecológicas ou regulamentos locais de eliminação de resíduos.

Propriedades e modo de ação

O hialuronato de sódio é um biopolímero encontrado na matriz extracelular, principalmente no humor vítreo do olho, no líquido sinovial e no cordão umbilical.O hialuronato de sódio altamente puro proveniente da fermentação no Visiol tem um peso molecular médio de 1,7-1,8 milhões de daltons.Visiol se comporta pseudo-plasticamente, ou seja, h.sua viscosidade diminui à medida que a força de cisalhamento aumenta.A viscosidade de cisalhamento zero extrapolada do Visiol é de 60.000 mPas.

Na cirurgia do segmento anterior do olho, o Visiol cria e mantém uma câmara anterior profunda e permite uma visão clara do campo operatório.Minimiza o contato com os tecidos durante a manipulação cirúrgica e protege os tecidos intraoculares, como o delicado endotélio da córnea, contra danos causados por instrumentos cirúrgicos. O Visiol também pode ser usado para revestir os instrumentos e as lentes intraoculares.Também protege o endotélio da córnea dos danos dos radicais livres e garante a integridade dos tecidos e uma visão clara durante a cirurgia ocular.O componente manitol do Visiol ajuda a manter as propriedades reológicas do ácido hialurônico durante a facoemulsificação na cirurgia de catarata.

Tamanhos de embalagem

Uma seringa pré-cheia de Visiol de 20 mg/1,0 ml em embalagem estéril.Para ser usado apenas por um médico.