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www.mycare.de
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
AgnuscastusAL
Keuschlammfrüchte-Trockenextrakt 4mg pro Filmtablette
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt4.
• Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Agnus castusAL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Agnus castusAL beachten?
3. Wie ist Agnus castusAL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Agnus castusAL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Agnus castusAL und wofür wird es angewendet?
Agnus castusAL ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Regelbeschwerden.
Agnus castusAL wird angewendet bei:
• Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien),
• Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie),
• monatlich wiederkehrenden Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (prämenstruelle
Beschwerden).
Hinweis:
Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung
sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer
ärztlichen Untersuchung bedürfen.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Agnus castusAL beachten?
Agnus castusAL darf NICHT eingenommen werden
• wenn Sie allergisch gegen Keuschlammfrüchte-Trockenextrakt oder einen der in Abschnitt6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• bei Hypophysentumoren (Geschwülste der Hirnanhangdrüse),
• bei Mammakarzinom (Brustkrebs).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Agnus castusAL einnehmen.
Falls Sie an Östrogen-sensitivem Krebs leiden oder gelitten haben, sollten Sie vor der Einnahme
von Agnus castusAL Ihren Arzt aufsuchen.
Falls Sie Dopaminagonisten, Dopaminantagonisten, Östrogene oder Antiöstrogene anwenden,
sollten Sie vor der Einnahme von Agnus castusAL Ihren Arzt aufsuchen (siehe
Abschnitt„Einnahme von Agnus castusAL zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
Es wird angenommen, dass Keuschlammfrüchte auf die Freisetzung von Hormonen aus der
Hirnanhangdrüse wirken. Daher sollten Sie, wenn Sie in Ihrer Vorgeschichte an einer Erkrankung
der Hirnanhangdrüse gelitten haben, vor der Einnahme von Agnus castusAL einen Arzt aufsuchen.
Bei Prolaktin (Hormon der Hirnanhangdrüse)-absondernden Geschwülsten der Hirnanhangdrüse
(Hypophysentumoren) kann die Einnahme von Agnus castusAL die Symptome der Tumore
verbergen.
Falls sich Ihre Beschwerden während der Einnahme von Agnus castusAL verschlechtern, wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
Kinder und Jugendliche
Da keine Erfahrungen mit der Anwendung bei Kindern und Jugendlichen vorliegen, sollte Agnus
castusAL von diesen nicht eingenommen werden.
Anwendung von Agnus castusAL zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich
andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Da es Hinweise auf dopaminerge und östrogene Wirkungen von Keuschlammfrüchten gibt,
könnten Wechselwirkungen bei Gabe von Dopamin-Rezeptoragonisten, Dopaminantagonisten
sowie bei Gabe von Östrogenen und Antiöstrogenen auftreten.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren
Arzt oder Apotheker um Rat.
Agnus castusAL sollte in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Im
Tierversuch wurde nach Einnahme von Keuschlammfrüchten eine Beeinträchtigung der
Milchproduktion gesehen. Ein Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Daten zu Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von
Maschinen vor.
Agnus castusAL enthält Lactose, Glucose und Natrium
Bitte nehmen Sie Agnus castusAL erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt
ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1mmol (23mg) Natrium pro Filmtablette, d. h., es ist
nahezu „natriumfrei“.
3. Wie ist Agnus castusAL einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben
bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Nehmen Sie 1-mal täglich 1Filmtablette Agnus castusAL ein.
Kinder und Jugendliche
Es gibt keine relevante Indikation bei präpubertären Kindern.
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18Jahren wird nicht empfohlen (siehe unter
Abschnitt2: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen).
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Art der Anwendung
Agnus castusAL sollte möglichst immer zur gleichen Tageszeit eingenommen werden.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
Dauer der Anwendung
Für eine zuverlässige Wirkung sollte Agnus castusAL über mindestens 3Monatszyklen
eingenommen werden.
Sollten Ihre Beschwerden nach einer kontinuierlichen Einnahme über drei Monate weiterhin
bestehen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wenn Sie eine größere Menge von Agnus castusAL eingenommen haben,
alsSiesollten
Überdosierungen mit Agnus castus sind bisher nicht bekannt geworden.
Wenn Sie die Einnahme von Agnus castusAL vergessen haben
Falls Sie einmal eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese Einnahme nicht nach, sondern
fahren mit der nächsten Einnahme fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei
jedem auftreten müssen.
Nach der Einnahme von Arzneimitteln, die Keuschlammfrüchte enthalten, können folgende
Nebenwirkungen auftreten; die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen ist nicht bekannt
(Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
• Kopfschmerzen,
• Schwindelgefühl,
• Juckreiz,
• Akne,
• Bauchbeschwerden wie Übelkeit, Magen- oder Unterbauchschmerzen,
• Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlag (einschl. akutem Hautausschlag),
• Nesselsucht,
• Schwellungen der Haut, Schleimhäute und umgebenden Gewebe (Quincke-Ödem),
• Atemnot,
• Schluckbeschwerden,
• Menstruationsstörungen.
Bei Anzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen beenden Sie die Einnahme von Agnus
castusAL und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf. Nach Auftreten von
Überempfindlichkeitsreaktionen darf Agnus castusAL nicht nochmals eingenommen werden.
Falls weitere, zuvor nicht aufgeführte Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten, sollten Sie einen Arzt
oder Apotheker aufsuchen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt anzeigen:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über
die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Agnus castusAL aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach „verwendbar
bis“ oder „verw. bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum
bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Nach Anbruch ist Agnus castusAL bei sachgerechter Aufbewahrung 12Monate haltbar.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das
Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es
nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen
finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Agnus castusAL enthält
Der Wirkstoff ist: Keuschlammfrüchte-Trockenextrakt.
1Filmtablette enthält 4,0mg Trockenextrakt aus Keuschlammfrüchten (7 – 13:1), Auszugsmittel:
Ethanol 60 % (m/m).
Die sonstigen Bestandteile sind
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Mikrokristalline Cellulose (E460a), Glucosesirup,
Hypromellose (E464), Lactose-Monohydrat, Macrogol 4000 (E1521), Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
(E470b), Maisstärke, Hochdisperses Siliciumdioxid (E551), Titandioxid (E171), Eisen(III)-oxid
(E172).
Wie Agnus castusAL aussieht und Inhalt der Packung
Lachsfarbene, runde, gewölbte Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Agnus castusAL ist in Packungen mit 60 und 100Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19 · D-89150 Laichingen · [email protected]
Hersteller
STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2 – 18, 61118 Bad Vilbel
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember2024.
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