HELIXOR Ampolas M 20 mg, 50 unid

Instruções de uso de Helixor M 20 mg

Querido paciente, querido paciente!

Por favor leia todo o folheto com atenção, pois contém informações importantes para você.Nenhuma receita é necessária para este produto.Porém, para obter o melhor sucesso possível do tratamento, Helixor® deve ser utilizado corretamente conforme orientação do médico.

Guarde o folheto informativo.Você pode querer lê-los novamente mais tarde.Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se precisar de mais informações ou conselhos.Se os seus sintomas piorarem ou não melhorarem, você definitivamente deve consultar um médico.Se algum dos efeitos secundários listados se agravar ou detectar quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

O que é Helixor® e para que é utilizado?

Helixor® é um medicamento antroposófico para o tratamento prolongado de doenças tumorais.De acordo com o conhecimento antroposófico da humanidade e da natureza, Helixor® é utilizado em adultos para estimular a forma e as forças de integração para dissolver e reintegrar processos de crescimento que se tornaram independentes.Isto inclui doenças tumorais malignas, incluindo aquelas acompanhadas de distúrbios dos órgãos formadores de sangue, doenças tumorais benignas, lesões pré-cancerosas definidas e a prevenção de recidivas após operações tumorais.

O que você precisa considerar antes de usar Helixor®?

Helixor® não deve ser utilizado se você for hipersensível (alérgico) a preparações de visco, sofrer de uma doença inflamatória aguda ou febre alta, sofrer de doenças granulomatosas crônicas ou doenças autoimunes com sintomas graves, estiver sob tratamento imunossupressor (imunossupressor) ou sofrer de uma tireoide hiperativa (hipertireoidismo) com frequência cardíaca rápida (taquicardia).

É necessária cautela especial ao usar Helixor® em caso de hipersensibilidade (alergia) a outras substâncias, tumores primários do cérebro e da medula espinhal ou metástases intracranianas com risco de aumento da pressão intracraniana.Nestes casos, as preparações só devem ser administradas de acordo com indicações rigorosas e sob rigoroso controlo clínico.É aconselhável aquecer brevemente a ampola na mão antes de injetar.

Se Helixor® for utilizado com outros medicamentos, especialmente outros medicamentos imunoativos, só deve ser utilizado após consulta a um médico.Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, mesmo que sejam medicamentos não sujeitos a receita médica.

Os efeitos de Helixor® na gravidez, no desenvolvimento do feto, no nascimento e no desenvolvimento da criança após o nascimento, em particular no desenvolvimento da formação sanguínea e no sistema imunitário do feto/lactente, não foram estudados.O possível risco para os seres humanos é, portanto, desconhecido.Recomenda-se cautela quando usado durante a gravidez e amamentação.

Como usar Helixor® A/M/P?

Sempre use Helixor® exatamente como seu médico lhe receitou.Por favor pergunte ao seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.

Tipo de aplicação: Injeção subcutânea (seringa sob a pele), se possível nas proximidades do tumor ou metástase, caso contrário, em diversas áreas da pele intacta (por exemplo, pele abdominal, parte superior do braço, parte frontal ou externa das coxas).Não injete em áreas inflamadas da pele e evite campos de radiação.Deve ser observada uma técnica rigorosa de injeção subcutânea.Por precaução, recomenda-se não preparar Helixor® em seringa com outros medicamentos.Ampolas abertas não devem ser guardadas para injeção posterior.

Salvo prescrição em contrário, a dose habitual é: uma injeção subcutânea 2 a 3 vezes por semana.A terapia geralmente começa com uma fase de indução, durante a qual a dosagem/dose é gradualmente aumentada de 1 mg até a faixa de terapia de manutenção.O aumento da dose será interrompido caso ocorra reação inflamatória no local da injeção, febre ou sintomas semelhantes aos da gripe após o uso de Helixor®.

A dose ideal deve ser determinada individualmente.De acordo com o conhecimento atual, devem ser levadas em consideração as seguintes reações, que podem ocorrer individualmente ou em combinação: alteração da condição subjetiva, reação de temperatura, reação imunológica, reação inflamatória local no local da injeção.

Durante a radiação ou quimioterapia, pode ser necessária uma redução da dose devido à alteração da situação de reação.

Fase de manutenção: O tratamento continua com a dose individual ideal determinada desta forma.Para evitar efeitos de habituação, recomenda-se o uso rítmico: alternância com doses menores, ritmização dos intervalos de injeção, inserção de pausas.

Após pausas mais longas no tratamento, superiores a 4 semanas, a dose deve ser inicialmente reduzida para metade por precaução.A dosagem e os intervalos de injeção baseiam-se nos seguintes esquemas, que devem ser variados individualmente dependendo da reação do paciente.

Por quanto tempo o Helixor® é usado?

O médico assistente decide a duração do uso.A duração da utilização não é, em princípio, limitada.É determinado pelo médico e depende do respectivo risco de recaída e da condição ou achados individuais do paciente.Deve durar vários anos, com pausas de duração crescente, em regra.

Quais efeitos colaterais são possíveis?

Um ligeiro aumento da temperatura corporal, reações inflamatórias localizadas ao redor do local da punção da injeção subcutânea e um ligeiro inchaço temporário dos gânglios linfáticos regionais são inofensivos.Se houver febre superior a 38°C ou reações locais maiores com mais de 5 cm de diâmetro, a próxima injeção só deve ser administrada depois que estes sintomas tiverem diminuído e com uma dosagem ou dosagem reduzida.A febre causada pela injeção de Helixor® não deve ser suprimida com medicamentos para baixar a febre.Se você tiver febre acima de 38°C que dura mais de três dias, consulte seu médico.

Podem ocorrer reações alérgicas ou semelhantes a alergias locais ou gerais, exigindo a descontinuação da preparação e atenção médica imediata.É possível a ativação de inflamação pré-existente e irritação inflamatória das veias superficiais na área de injeção.Também aqui é necessária uma interrupção temporária da terapia até que a reação inflamatória desapareça.

Foi relatada a ocorrência de inflamação granulomatosa crônica e doenças autoimunes durante a terapia com visco.Também foram relatados sintomas de aumento da pressão intracraniana em tumores/metástases cerebrais durante a terapia com visco.Não pode ser excluído um efeito redutor da função imunitária (imunossupressor) de doses mais elevadas.Não existem estudos sistemáticos sobre isso.

Relatando efeitos colaterais: Se notar algum efeito colateral, entre em contato com seu médico ou farmacêutico.Isto também se aplica a efeitos secundários não listados neste folheto.

Como deve ser armazenado o Helixor®?

Mantenha os medicamentos fora do alcance das crianças.Não deve utilizar o medicamento após o prazo de validade impresso em cada ampola (após: EXP) e caixa (após: usar até).O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.Conservar as ampolas na embalagem original para proteger o conteúdo da luz.Guarde na geladeira.

Conteúdo da embalagem e mais informações

O que 1 ml de solução injetável (1 ampola) Helixor® contém: Ingrediente ativo: Extrato de visco de pinheiro fresco/visco de macieira/visco de pinheiro (planta a ser extraída = 1:20) x mg* Agente extrator: água para fins de injeção, cloreto de sódio (99,91: 0,09).

A dosagem em mg indica a quantidade de material vegetal fresco usado para produzir 1 ampola de Helixor® A/M/P.Exemplo: “Helixor® A/M/P 1 mg” contém o extrato de 1 mg de visco fresco em uma ampola.Os outros ingredientes são sal de cozinha, hidróxido de sódio e, para Helixor® 0,01 mg a 30 mg, água adicional para fins injetáveis.

Qual o aspecto de Helixor® e conteúdo da embalagem: Helixor® está disponível nas seguintes embalagens: Embalagem original (OP) com 8 ampolas da mesma concentração (0,01-100 mg).Embalagens a granel (GP) contendo 50 ampolas da mesma concentração (1-100 mg).Embalagens série (SE) com 7 ampolas em concentrações crescentes.

Empreendedor e fabricante farmacêutico: Helixorheil GmbH & Co. KG, Fischermühle 1, 72348 Rosenfeld.

Notas

Para informações sobre riscos e efeitos colaterais, leia o folheto informativo e pergunte ao seu médico ou farmacêutico.As ampolas Helixor M 20 mg (tamanho da embalagem: 50 unidades) requerem uma farmácia e podem ser adquiridas na sua farmácia por correspondência.

Fabricante: HELIXOR heil GmbH, Fischermühle 1, 72348 Rosenfeld.