PANKREATAN 10.000 cápsulas duras gastro-resistentes, 50 unidades

Instruções de utilização para PANKREATAN 10.000 cápsulas duras gastro-resistentes, 50 unidades

A dosagem para os grupos etários é explicada na secção 3 do folheto informativo.

O tratamento com este medicamento melhora os sintomas da insuficiência pancreática exócrina, incluindo a consistência das fezes (por exemplo, fezes gordurosas), dor abdominal, flatulência e frequência das fezes (diarreia ou obstipação).

Deve ser tomado durante ou imediatamente após uma refeição ou lanche para permitir uma mistura completa das enzimas com os alimentos.

Posologia e modo de emprego

• Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto informativo ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
• A dosagem é baseada em unidades de lipase, que é uma das enzimas do pó pancreático.
• A dosagem depende da gravidade da doença, do peso do doente, da dieta e do teor de gordura nas fezes.
• Para crianças com menos de 4 anos de idade, a dose inicial habitual é de 1.000 unidades de lipase por quilograma de peso corporal por refeição.
• Para crianças com idade igual ou superior a 4 anos, a dose inicial habitual é de 500 unidades de lipase por quilograma de peso corporal por refeição.
• Para adolescentes e adultos, a dose de enzima baseada no peso é de 500 unidades de lipase por quilograma de peso corporal por refeição.
• A dose habitual para uma refeição situa-se entre 25 000 e 80 000 unidades de lipase e para um lanche metade da dose para uma refeição.
• A dose diária total não deve exceder determinados limites com base no peso corporal e na ingestão de gordura do doente.
• O medicamento deve ser tomado durante ou imediatamente após uma refeição ou lanche.
• As cápsulas devem ser engolidas inteiras com líquido suficiente e não devem ser esmagadas ou mastigadas.
• Se for difícil de engolir, as cápsulas podem ser cuidadosamente abertas e os comprimidos revestidos por microfilme tomados inteiros com líquido suficiente.

Contra-indicações

• A utilização deste medicamento é contra-indicada em casos de hipersensibilidade aos ingredientes e em caso de inflamação aguda do pâncreas.
• Não existem restrições à utilização deste medicamento no que respeita à gravidez e ao aleitamento.
• Em determinadas contra-indicações, o benefício terapêutico da utilização pode ser superior ao risco.

Efeitos secundários

• Os possíveis efeitos secundários deste medicamento podem incluir dor abdominal, náuseas, vómitos, obstipação, diarreia, inchaço, flatulência, reacções alérgicas e erupção cutânea.
• O médico ou farmacêutico deve ser consultado se sentir algum desconforto ou alterações durante o tratamento.
• Os efeitos secundários mais frequentes afectam um em cada 1.000 doentes tratados.

Composição

• Cada cápsula deste medicamento contém 97,6 mg de pó pancreático porcino, correspondente a 10.000 unidades Ph.Eur. de lipase, pelo menos 7.500 unidades Ph.Eur. de amilase e pelo menos 450 unidades Ph.Eur. de protease.
• Os outros ingredientes são: crospovidona, celulose microcristalina, dióxido de silício altamente disperso, estearato de magnésio, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etilo, polissorbato 80, água, citrato de trietilo, talco, emulsão de simeticona, cera de montan glicol, gelatina, dióxido de titânio, óxidos e hidróxidos de ferro e dodecil sulfato de sódio.

Informações importantes

• Deve ter-se cuidado em caso de alergia à proteína de porco.

Armazenamento

• Este medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
• Deve ser protegido do calor e da humidade e conservado à temperatura ambiente.
• Depois de aberta a embalagem, o medicamento mantém-se estável durante 4 meses.
• Os medicamentos não devem ser eliminados nas águas residuais. As informações sobre a eliminação estão disponíveis na farmácia.

Formas de comércio

• Este medicamento está disponível sob a forma de cápsulas duras gastrorresistentes.
• É fabricado pela empresa NORDMARK.